カポックスの誕生
酸化エチレン(EO)は古くはCottonおよびPoark,Hoyt(1928)が燻蒸剤としての有効性を示し、PhillipsおよびKaye(1949)がガス滅菌剤としての有効性を実証しました。
液化炭酸株式会社(現:日本液炭株式会社)は、EOの滅菌効力の顕著なことに着目し、昭和38年に我が国で初めてEOを用いた滅菌剤カポックス(Capox)を開発いたしました。
種類と性状
品 名 | カポックス-10 | カポックス-20 | カポックス-30 |
承認番号 | 14100AZZ06526000 (医薬品) |
14100AZZ06527000 (医薬品) |
14100AZZ06528000 (医薬品) |
成 分 | 酸化エチレン10% 二酸化炭素90% |
酸化エチレン20% 二酸化炭素80% |
酸化エチレン30% 二酸化炭素70% |
臭 気 | 無色・特徴のあるエーテル臭 | ||
比重(空気=1) | 1.52 | 1.52 | 1.52 |
燃焼範囲(Vol%) | 不燃性 | 20〜40 | 14〜40 |
容器表示 | - | 燃 | 燃 |
バルブ | W22.山14.左ネジ | W22.山14.左ネジ | W22.山14.左ネジ |
容器形態と容量
ガスの種類 | カポックス |
容量(kg) | 30 |
外径(mm) | 216 |
高さ(mm) | 1,500 |
容器重量(kg) | 53~55 |
総重量(kg) | 83~85 |
用途
≪医療用器材≫
●衛生材料
注射筒、注射針、手術用器具、その他医療用具、および動物用医療用具、ガラス器具、
プラスチック製品、ガーゼ、寝具、衣料等の繊維製品その他非耐熱性製品の滅菌
用法と効能
■EOの滅菌条件
EO滅菌は化学反応で菌を死滅させます。カポックスによる滅菌効力は主成分であるEOの濃度、温度、時間及び湿度などの要因で決まります。これらの要因の決定は被滅菌物の性質や汚染度によって適切な滅菌条件を選ぶ必要があります。
濃度
EOの濃度(mg/L)が高いほど滅菌効果が高まります。濃度は滅菌器に入れるガス圧や減圧度の大きいほど高くなります。
時間
滅菌時間が高いほど効果が高まります。しかし、無闇に長くすることは作業性や薬剤の残留ガスの面から好ましくありません。被滅菌物が確実に滅菌できる最適な時間で行うことが必要です。
温度
滅菌温度は高いほど効果が良く、40℃まではその作用は顕著に発揮されます。通常40~60℃の範囲で使用しますが、被滅菌物に許容される温度を考慮する必要があります。
湿度
滅菌効力が発揮するには滅菌中の相対湿度が30~50%が良いといわれています。しかし、過飽和の水分がある場合は滅菌効力は低下します。
減圧滅菌法
密閉できる構造のチャンバーに被滅菌物を収納密閉し、加温してから真空ポンプによりチャンバー内を-96kPa位まで減圧にし、加湿後カポックスをチャンバー内のガス圧が98kPa(ゲージ)になるまで導入します。チャンバー内の温度は40℃位に保ち、滅菌時間は4時間を標準としますが、被滅菌物の性質、形状などにより、温度、時間を調節して下さい。
滅菌終了後真空ポンプを作動させチャンバー内を約-96kPaとし、炭酸ガスまたは無菌エアーを常圧まで導入する工程を数回繰り返したのち被滅菌物を取り出します。
使用上の注意
●取扱上の注意
- カポックスを滅菌器へ接続する際は、必ず炭酸ガスタイプの滅菌器であることを確認して下さい。
- カポックスを置く場所は、直射日光や暖房器具、オートクレーブなどで容器の温度が上昇するような場所を避け、常に40℃以下に保てる場所に設置して使用して下さい。
- カポックスを使用するときは、必ず容器を直立させて使用して下さい。容器を倒したまま使用すると安定した組成のガスが得られず滅菌不良の原因となります。
- カポックスを使用する際、容器を転倒したり、衝撃を与えるとガス漏れの原因となりますので、容器はしっかり固定してご使用ください。
- カポックスを使用しないときは容器弁を閉じて下さい。
●滅菌作業場の注意
- カポックスを使用する際は、接続配管や容器弁等からガス漏洩がないことを確認して下さい。
- カポックス-20およびカポックス-30は可燃性ガスです。使用する滅菌器及び電気設備は防爆構造として下さい。
- カポックスを使用する滅菌器の付近には換気扇等を取り付け、漏洩ガスが滞留しないよう通風を良くして下さい。
- 滅菌が終了したら滅菌器のエアレーションを十分行なった後、被滅菌物を取り出して下さい。残留EOは被滅菌物の材質により蒸散の速度が異なります。保管場所は環境が汚染されることのないよう換気を行って下さい。
- 漏洩ガスや滅菌物よりの蒸散EOを感知できるように、ガス漏れ警報器等を滅菌器付近や滅菌物の保管場所等に取り付けて下さい。
- カポックスはガスの性質上、使用は充塡量の90%までとして下さい。それ以上の使用は滅菌不良を起こす恐れがあります。
●緊急時の措置
- カポックスの容器弁等からガスが漏洩した場合はガスを吸収しないように防毒マスクおよび保護具を着用の上、容器を通風の良い場所に移して、直ちに販売店にご連絡して下さい。
- ガス漏れ警報器等が作動した場合は部屋の換気を行って下さい。警報器はカポックス以外の薬剤(アルコールや有機溶剤)でも作動するものもあるので注意して下さい。
- ガスを吸入してめまいや悪寒、嘔気などの中毒症状を呈した場合は清浄な空気の場所に移して、医師の手当を受けて下さい。